Время на чтение материала: 2 мин 15 сек
Компания «Guardant Health» (США) объявила о завершении подачи заявки на предварительное одобрение своего анализа крови «Shield» для скрининга КРР. Компании-конкуренты, которые уже предлагают продукт «Cologuard» (на основе кала), идут по тому же пути в разработке анализов крови на КРР.
Регуляторные органы США могут вскоре разрешить тесты на биомаркеры колоректального рака (КРР) на основе крови, расширяя возможности пациентам, которым нужны более удобные формы скрининга.
Скрининговые колоноскопии в конечном итоге могут быть в значительной степени заменены высокочувствительными неинвазивными тестами в ближайшие годы, если данные анализы крови будут работать так, как ожидалось.
Данная «технология дает возможность обнаруживать бессимптомный рак в нескольких органах с помощью простого анализа крови, часто называемого «жидкой биопсией»,
— заявил в этом месяце Национальный институт рака.
В декабре 2022 года «Guardant» выпустила пресс-релиз с результатами исследования, соответствующими стандарту CMS. Тест имел чувствительность 83% при выявлении лиц с КРР. Специфичность составила 90%. Это означает, что доля ложноположительных результатов составляет всего 10%.
Хотя такие результаты выглядят многообещающе, пока что врачи должны быть осторожны, давая советы или отвечая на вопросы о тестах, учитывая ограниченные данные проспективных исследований об их влияние на результаты в отношении здоровья.
Даже среди врачей, уже использующих некоторые тесты MCD для скрининга пациентов, есть много опасений по поводу ложноположительных результатов, требующих диагностической обработки, и ложноотрицательных результатов, которые приводят к ложному чувству уверенности.
Скрининг — это процесс, а не просто тест. Он включает в себя последующее тестирование на предмет любых положительных результатов теста. На данный момент врачи должны информировать пациентов о том, что данных недостаточно, чтобы знать, как лучше всего использовать эти тесты.
В текущих рекомендациях по скринингу рака толстой кишки, выпущенных в 2021 году, стоит оценка A для скрининга КРР для взрослых в возрасте 50–75 лет и оценку B для лиц в возрасте 45–49 лет. Рекомендуемые формы скрининга включают колоноскопию, а также анализ кала, высокочувствительный гваяковый анализ кала на скрытую кровь и фекальные иммунохимические тесты. В нем говорится, что нужны дополнительные исследования, чтобы установить точность и эффективность новых технологий скрининга, таких как анализы крови или сыворотки.
В будущем высокочувствительные анализы крови смогут в значительной степени заменить скрининговые колоноскопии. Колоноскопия будет использоваться для людей, которые нуждаются в диагностике и лечении. Предполагается, что через 20–25 лет колоноскопия может быть только терапевтической процедурой, как сейчас эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
В любом случае, колоноскопия останется рабочим инструментом и многим пациентам потребуется пройти её в качестве диагностической процедуры после положительного результата анализа крови, а другие пациенты смогут выбрать сами скрининговую колоноскопию вместо частых анализов крови.
Как врачам, так и пациентам потребуется взвесить компромиссы между неинвазивным тестом, который может только диагностировать колоректальный рак, и скрининговой колоноскопией, которая также предлагает профилактическое лечение.
