Изображение от Freepik
Время на чтение материала: 1 мин 15 сек
Всемирная лига гипертоников опубликовала документ, в котором содержится призыв к «срочному» усилению правил, чтобы гарантировать, что все автоматические устройства для измерения артериального давления, которые доступны для продажи или используются в медцентрах, являются клинически безопасными.
Они заявляют, что валидация обеспечивает точность устройства и снижает риск ошибок и недостатков в диагностике и медикаментозном лечении артериальной гипертензии.
Подсчитано, что от 75% до 80% из более чем 3500 моделей автоматических устройств (сфигмоманометров) для измерения артериального давления, которые продаются в мире, не прошли клиническую проверку.
Валидация включает в себя строгий и стандартизированный процесс тестирования с участием здоровых людей и пациентов с гипертонией, чтобы гарантировать точность измерений.
Во всем мире только 20% устройств проходят валидацию, представьте себе страны с более слабыми или отсутствующими системами регулирования
Нельзя продолжать измерять давление с помощью заведомо неточного оборудования, - это сопряжено с риском для пациентов и последующими затратами для системы здравоохранения.
Стороны, подписавшие консенсус, процитировали канадское исследование, которое продемонстрировало, что непроверенные устройства были связаны с клинически значимыми расхождениями в измерении артериального давления по сравнению с точными измерениями. Расхождения составляли >5 мм рт.ст. у 69% пациентов и >10 мм рт.ст. у 36%.
Неточное измерение артериального давления может привести к ненужному лечению пациентов без артериальной гипертензии, а также к отсутствию лечения пациентов, неправильно отнесенных к нормотензивным.
Помимо этого, если специалисты, измеряющие давление, не следуют надлежащей процедуре, - это может привести к неправильной диагностике и плохому медобслуживанию.
В среднем стоимость проверенных устройств на международном интернет-рынке вдвое превышает стоимость непроверенного оборудования – это побуждает потребителей покупать более дешевые, непроверенные устройства.
