Изображение от gpointstudio на Freepik
Время на чтение материала: 1 мин 30 сек
Результаты первого клинического исследования, демонстрирующие преимущества и безопасность открытой автоматизированной системы доставки инсулина (АСДИ), также известной как самодельная искусственная поджелудочная железа или система замкнутого цикла (СЗЦ) опубликованы на 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации в июне в Медицинском журнале Новой Англии.
Системы АСДИ связывают инсулиновую помпу и непрерывный монитор глюкозы с алгоритмом, регулирующим подачу инсулина для оптимизации гликемического контроля.
Система доставки инсулина с открытым исходным кодом была разработана до коммерческого одобрения фирменных СЗЦ и используются людьми в мире с диабетом 1 типа. При этом они не одобрены регулирующими органами, и опасения по поводу их безопасности остаются. В 2019 году Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило об использовании любых неутвержденных устройств или алгоритмов.
В статье Сью А. Браун, д.мед.наук, пишет, что данные «дополнительно подтверждают возможность внедрения системы с открытым исходным кодом в исследовании новых пациентов с открытым исходным кодом». Доктор отмечает, что данные технологии часто допускают «индивидуальные настройки», недоступные для текущих СЗЦ.
«Это испытание конфигурации с открытым исходным кодом показало превосходную производительность системы AID в еще одном клиническом испытании… Перед лицом тенденции, когда использование технологий приводит к увеличению неравенства в здравоохранении, эти достижения необходимо сопровождаться усилиями по обеспечению равного доступа к этим полезным системам».
В исследовании CREATE время, проведенное в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови, увеличилось с 61,2% до 71,2% в группе АСДИ через 24 недели, но снизилось с 57,7% до 54,5% в контрольной группе (P < 0,001) без существенных различий по возрасту.
Ни в одной из групп не было случаев тяжелой гипогликемии или диабетического кетоацидоза, хотя два пациента в группе АСДИ выбыли из исследования из-за проблем со связью. Доктор Браун называет данные по безопасности исследования «обнадеживающими» и отмечает, что, хотя оно не показало различий между группами в гипогликемии, предыдущие испытания показали снижение уровни гипогликемии с системами AID. Данные наблюдения планируют продолжить.
