Время на чтение материала: 2 мин 35 сек
Новые многоцелевые тесты кала выгодно отличаются при скрининге колоректального рака (КРР) для пациентов со средним риском. Оба исследования были представлены на ежегодном научном собрании Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG) 2023 года.
Исследователи отметили эффективность многоцелевого теста на РНК в кале (мт-сРНК; Colosense, генеоскопия) по сравнению с колоноскопией для выявления прогрессирующих аденом и колоректального рака у пациентов со средним риском 45 лет и старше.
Оценивали клиническую эффективность многоцелевого анализа ДНК стула нового поколения (мт-сДНК; Cologuard, Exact Sciences) и анализ фекального гемоглобина для скрининга колоректального рака у пациентов 40 лет и старше.
Для проекта набирали группу из 8289 взрослых, которые проходили колоноскопию в одном из эндоскопических центров. Перед обследованиями участники исследования предоставили образцы стула.
Colosense включает коммерчески доступный фекальный иммунохимический тест (FIT) и тесты на восемь различных цепей РНК. Тест мт-сРНК имеет 100% чувствительность к раку ранней стадии I, который был обнаружен у 12 пациентов. Распространенные аденомы обнаруживались с общей чувствительностью 45%. При аденомах ≥ 2 см, чувствительность повышалась до 51%.
Специфичность составила 87% среди пациентов с отрицательными результатами исследования гиперпластических полипов или поражений.
Тест мт-сРНК показал значительное улучшение чувствительности к CRC (94% против 77%; P = 0,029) и запущенным аденомам (45% против 29%; P < 0,001) по сравнению с результатами только FIT.
Предполагается, что тестирование на основе РНК будет иметь преимущество перед тестами на биомаркеры ДНК, которые могут быть подвержены возрастным изменениям метилирования ДНК.
Было проведено исследование BLUE-C для проверки теста мт-сДНК следующего поколения для скрининга колоректального рака. Анализ мт-дНК позволяет выявить три новых маркера метилированной ДНК и фекальный гемоглобин.
Было изучено 20176 взрослых (средний возраст 63 года), которым была назначена скрининговая колоноскопия. Участники предоставили образец стула для теста мт-дНК и сравнительного FIT перед подготовкой к колоноскопии. Исследователи сравнили результаты с результатами колоноскопии и FIT.
При этом колоноскопия выявила 98 человек с КРР, 2144 человек - с предраковыми поражениями на поздней стадии и 17934 пациентов - без поздней стадии неоплазии.
Чувствительность теста мт-дНК для выявления КРР составила 93,9% (95% ДИ 87,1-97,7), распространенных предраковых поражений - 43,4% (95% ДИ 41,3-45,6) и распространенных предраковых поражений с дисплазией высокой степени - 74,6. % (95% ДИ, 65,6-82,3). Чувствительность теста мт-сДНК для выявления колоректального рака и предраковых поражений была значительно выше, чем FIT (P <0,0001).
По специфичности тест мт-дНК имел 90,6% (95% ДИ 90,1-91,0) в отношении отсутствия прогрессирующей неоплазии. Специфичность неопухолевых результатов или отрицательных результатов колоноскопии составила 92,7% (95% ДИ 92,2–93,1).
Тест мт-дНК продемонстрировал высокую специфичность, высокий уровень CRC и повышенную чувствительность к предраковым поражениям. Авторы исследования отметили, что тест превзошел FIT по этим факторам по чувствительности, но не по специфичности.
Улучшение специфичности было целью разработки этого анализа следующего поколения. Исследование BLUE-C продемонстрировало улучшение специфичности на 30%, что уменьшит количество ненужных колоноскопий, выполняемых из-за ложноположительных результатов. Улучшения, связанные с тестом следующего поколения, могут помочь еще больше снизить заболеваемость и смертность от колоректального рака.
Оба препарата демонстрируют высокую чувствительность для выявления колоректального рака и достойную специфичность в отношении запущенных аденом. Тем неменее придется дождаться полных публикаций, одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и страхового покрытия, а гастроэнтерологи могут увидеть эти тесты в клиническом использовании только в ближайшем будущем.
