Время на чтение материала: 2 мин
Новое противовоспалительное средство, которое назначается пациентам с инсультом, получающим эндоваскулярную терапию, значительно снижает уровень смертности и уменьшает вероятность инфаркта.
Результаты нового исследования были представлены на Международной конференции по инсульту (ISC) Американской ассоциации инсульта в 2023 году. Данные показывают, что можно добиться улучшения результатов лечения пациентов с инсультом не только с помощью реперфузионной терапии, но и нейропротекторами.
В исследовании изучался ApTOLL, который блокирует TOLL-подобный рецептор 4 (TLR4), вызывающий воспаление после инсульта. Предыдущие исследования показывали, что ApTOLL защищает мозговую ткань в животных моделях инсульта.
Фаза 1B исследования не выявила проблем с безопасностью и определила, что наилучшие две дозы для использования в фазе 2A составляют 0,05 мг/кг и 0,2 мг/кг.
В анализ были включены 139 пациентов из 14 центров в Испании и Франции (средний возраст около 70 лет, 42% женщины), у которых была окклюзия крупных сосудов и которым была показана эндоваскулярная терапия.
Исследователи случайным образом распределяли пациентов для получения низкой дозы препарата, высокой дозы препарата или плацебо. Препарат вводили внутривенно в течение 30 минут непосредственно перед паховой пункцией для процедуры тромбэктомии.
Через 90 дней уровень смертности в группе, получавшей высокие дозы, был статистически значимо ниже, чем в группе, получавшей плацебо (4,76% против 18,18%). Эта доза привела к лучшему исходу SICH (4,76% пациентов по сравнению с 7,27% для плацебо и 7,14% для более низкой дозы). И это было лучше с точки зрения отека мозга (2,4% населения против 7,3% для плацебо и 4,8% для групп с низкими дозами).
В группе с низкой дозой уровень смертности составил 26,19% - эта доза составляла четверть от высокой дозы, и поэтому действие было больше похоже на плацебо.
Вторичной конечной точкой эффективности был объем инфаркта на МРТ через 72 часа. В группе с более высокой дозой средний объем инфаркта был уменьшен по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (-29,31 мл; 90% ДИ от -49,28 до -9,34).
Эта более высокая доза также была лучше для вторичного исхода по шкале оценки инсульта Национального института здравоохранения через 72 часа и для исхода инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
Было отмечено, что объемы инфаркта были ниже в группе с высокой дозой, и это привело к значительно более низкому баллу NIH, что означает меньшее количество клинических неврологических симптомов через 72 часа, и приводит к меньшей инвалидности через 90 дней.
Это первый нейропротектор, который продемонстрировал такой эффект в снижении смертности, уменьшении объема инфаркта и улучшении функциональности в долгосрочной перспективе у пациентов, получавших более высокие дозы.
В дальнейшем исследователи рассчитывают использовать это лечение как дополнение к реперфузионной терапии. Его будут предлагать пациентам, которым показана тромбэктомия, а исследователи изучат его эффективность и для других пациентов, перенесших инсульт. Планируется сохранить это показание, а затем расширить его на другие профили пациентов с инсультом и даже на пациентов с внутричерепным кровоизлиянием.
Проблем с безопасностью не было, хотя изначально исследователи были обеспокоены, что противовоспалительные препараты пациентов могут привести к высокому уровню инфекций у пациентов, но это было абсолютно не так.
Следующим шагом является подтверждение эффектов в более крупном многоцентровом исследовании, которое планировалось провести в конце 2023 года
