Время на чтение материала: 1 мин 30 сек
Исследовательское лечение сухости глаз с новым механизмом действия, направленным на основные нейротрофические и нейросенсорные аспекты заболевания, а не на воспаление, опосредованное Т-клетками, значительно уменьшило симптомы этого состояния.
Положительные данные о 12-недельных результатах исследования тавилермида фазы 3 MIM-728 (опубликовано PO117) на ежегодном собрании Американской академии офтальмологии в 2023 году исследование показало, что лечение 5% тавилермидом 2р/день улучшило общее окрашивание флуоресцеином роговицы (tCFS), ключевую конечную точку в оценке синдрома сухого глаза - по сравнению с плацебо, по разнице средних значений по методу наименьших квадратов (среднее значение LS) -0,6 (P = 0,0192) во всей когорте.
Исследователи описали Тавилермид, как протеолитически стабильный синтетический нейротрофин, миметик фактора роста нервов, важного трофического фактора для здоровья и поддержания нейрональных клеток, а также роста и миграции эпителиальных клеток посредством его связывания с рецептором TrkA с высоким сродством. Механизм его действия также способствует секреции муцина бокаловидными клетками конъюнктивы.
В исследовании MIM-728 приняли участие 607 пациентов с ДЭД, из которых 257 были рандомизированы для приема 5% тавилермида, 97 — для 1% препарата и 253 — для приема плацебо.
По словам исследователей, в подгруппе пациентов с более высокой исходной частотой симптомов сухого глаза улучшение симптомов было более значительным при приеме 5% тавилермида по сравнению с группой плацебо уже через 2 недели, причем польза сохранялась на протяжении всего исследования.
Первоначальная оценка всей группы не выявила статистически значимой разницы в улучшении показателя сухости глаз при приеме тавилермида по сравнению с плацебо. Статистически значимая разница возникла, когда пациенты с более высокими исходными показателями частоты симптомов были выделены из остальной части группы.
Также было отмечено, что исследование выявило статистически значимое улучшение симптомов светобоязни (светочувствительности), нечеткости зрения, боли, раздражительности и дискомфорта, а также СХУ у пациентов с высокой «постоянной» частотой.
Результаты исследования MIM-728 послужили основой для разработки следующего продолжающегося исследования фазы 3, посвященного 5% тавилермиду.
