Изображение от Drazen Zigic на Freepik
Время на чтение материала: 1 мин 30 сек
Сотаглифлозин - новый агент, ингибирующий котранспортер натрия-глюкозы (SGLT) 1, а также SGLT2, получил одобрение на продажу от FDA. Он предназначается для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, числа госпитализаций с сердечной недостаточностью и неотложных посещений по их поводу, а также для предотвращения этих же событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек (ХБП) и другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Сотаглифлозин ставят в прямую конкуренцию с ингибиторами SGLT2 - дапаглифлозином (Farxiga) и эмпаглифлозином (Jardiance), которые уже имеют показания для предотвращения подобных госпитализаций и одобрены для лечения диабета 2 типа и сохранения почечной функции. Компания Lexicon Pharmaceuticals, разработавшая сотаглифлозин, продает его под торговой маркой Inpefa с июня 2023 года.
Представители компании заявили, что будут сосредоточены на его маркетинге для предотвращения краткосрочной повторной госпитализации пациентов, выписанных после эпизода декомпенсации острой сердечной недостаточности.
Исследовательский анализ показал, что лечение сотаглифлозином снижает частоту повторных госпитализаций примерно вдвое через 30 и 90 дней по сравнению с контрольными пациентами.
Единственным ингибитором SGLT2, протестированным до сих пор при назначении его пациентам во время госпитализации по поводу сердечной недостаточности, является эмпаглифлозин, где было рандомизировано 530 пациентов.
Несмотря на данные о безопасности и эффективности сотаглифлозина некоторые эксперты говорят, что препарат сталкивается с трудностями, поскольку борется за долю рынка с двумя прочно зарекомендовавшими себя, хотя и крайне недоиспользуемыми, ингибиторами SGLT2.
Другие предвидят явную роль сотаглифлозина, особенно из-за дополнительных аспектов эффективности препарата в испытаниях, которые, по их мнению, дают ему преимущество перед дапаглифлозином и эмпаглифлозином.
Это включает доказательства того, что лечение сотаглифлозином уникально (в пределах класса ингибиторов SGLT2) снижает частоту инсультов и инфарктов миокарда (ИМ), а также доказательства его очевидной способности снижать уровни HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа и с предполагаемой клубочковой фильтрацией.
