Изображение от Freepik
Время на чтение материала: 2 мин 2 сек
Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило антипсихотический брекспипразол (Rexulti, Otsuka и Lundbeck) для лечения возбуждения, связанного с болезнью Альцгеймера.
Возбуждение – одно из наиболее распространенных и сложных аспектов ухода за пациентами с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Оно может включать симптомы, которые варьируются от шагов или беспокойства до словесной и физической агрессии.
Брекспипразол одобрен FDA в 2015 году в качестве доп.терапии к антидепрессантам для взрослых с большим депрессивным расстройством и взрослых с шизофренией.
Одобрение дополнительного применения брекспипразола при ажитации, связанной с деменцией при БА, было основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований.
В обоих исследованиях у пациентов, принимавших брекспипразол в дозе 2мг или 3мг, отмечалось статистически и клинически значимое улучшение симптомов возбуждения, об этом свидетельствует общая шкала оценки возбуждения Коэна-Мэнсфилда, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Рекомендуемая начальная доза для лечения ажитации, связанной с деменцией при БА, составляет 0,5мг один раз в день с 1 по 7 день; она была увеличена до 1мг 1 раз в сутки с 8 по 14 дни, а затем до рекомендуемой целевой дозы 2мг 1 раз в сутки.
Дозировка может быть увеличена до максимальной рекомендованной суточной дозы 3мг один раз в сутки по крайней мере через 14 дней, в зависимости от клинической реакции и переносимости.
Наиболее частые побочные эффекты брекспипразола у пациентов с ажитацией, связанной с деменцией при БА, включают головную боль, головокружение, инфекцию мочевыводящих путей, назофарингит и нарушения сна.
Препарат включает предупреждение для препаратов этого класса о том, что пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией, получающие лечение нейролептиками, подвергаются повышенному риску смерти.
Дополнительное применение брекспипразола для лечения ажитации имело статус ускоренного рассмотрения.
