Время на чтение материала: 1 мин
Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую таблетку, предназначенную для лечения послеродовой депрессии, от которого страдает каждая седьмая мать в США.
По данным компании Biogen, которая вместе с Sage Therapeutics разработала этот продукт, таблетка «Зуранолон» (Zurzuvae) представляет собой нейроактивный стероид, действующий на рецепторы в мозге, которые отвечают за регулирование настроения, возбуждения, поведения и когнитивных функций.
Послеродовая депрессия часто остается невыявленной и нелеченой. Многие матери не решаются рассказывать о симптомах семье и врачам, опасаясь, что их будут осуждать. Исследование 2017 года показало, что самоубийства составляют примерно 5% среди женщин в Канаде, причем большинство смертей происходит в первые 3 месяца после родов.
Другим одобренным методом лечения послеродовой депрессии является внутривенный препарат брексанолон («Зулрессо»; «Шалфей»), но этот препарат требует длительных инфузий в условиях больницы и стоит 34 000 долларов.
Одобрение «Zurzuvae» было частично основано на данных, опубликованных в исследовании 2023 года в «Американском журнале психиатрии», которое показало, что препарат привел к улучшению симптомов депрессии через 15 дней по сравнению с группой плацебо. Улучшения наблюдались на 3-й день (ранняя оценка) и сохранялись при последующих посещениях в течение периода лечения и наблюдения (до 42-го дня).
У пациентов с тревогой, получавших активное лекарственное средство, наблюдалось улучшение сопутствующих симптомов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в ходе исследования, были сонливость и головные боли. При этом не было прибавки в весе, сексуальной дисфункции, абстинентного синдрома и усиления суицидальных мыслей или поведения.
На упаковке «Zurzuvae» будет предупреждение, что препарат может повлиять на способность управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия. FDA заявляет, что люди, принимающие препарат, не должны водить машину или работать с тяжелой техникой в течение как минимум 12 часов после приема таблетки.
