Время на чтение материала: 1 мин
Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство «ленакапавир» (Sunlenca) для пациентов с ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью.
После начальных доз — как перорально, так и путем подкожной инъекции — препарат вводят инъекционно каждые 6 месяцев.
Схемы приема лекарств от ВИЧ обычно состоят из двух или трех лекарств от ВИЧ для ежедневного приема.
В 2021 году FDA одобрило первую инъекционную полную схему лечения ВИЧ-1 «Cabenuva», которую можно вводить ежемесячно (либо раз в 2 месяца) .
«Ленакапавир» вводят лишь два раза в год, также комбинируя с другими антиретровирусными препаратами.
«Ленакапавир» является первым из нового класса препаратов, называемых ингибиторами капсида, одобренным FDA для лечения ВИЧ-1. Он блокирует белковую оболочку вируса ВИЧ-1 и препятствует основным этапам эволюции вируса.
Одобрение основано на клиническом исследовании 72 пациентов с ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью. Через год лечения у 30 пациентов из 36, рандомизированно назначенных для приема «Ленакапавира» в сочетании с другими препаратами против ВИЧ, вирусная нагрузка не определялась.
«Доступность новых классов антиретровирусных препаратов может помочь этим пациентам прожить более долгую и здоровую жизнь».
Данное одобрение препарата открывает новый класс антиретровирусных препаратов, способных пациентам с ВИЧ, для которых закончились варианты лечения.
