Изображение от aopsan на Freepik
Время на чтение материала: 1 минута
В исследовании III фазы была оценена эффективность и безопасность пластырей с диклофенаком натрия для лечения болей при онкологиях. Исследование включало 2-4-недельную открытую фазы титрования дозы и 4-недельную двойную слепую фазу.
При двойной слепой фазе пациенты, которые должны были продолжать лечение неопиоидными анальгетиками были переведены в группу, получавшую пластырь с диклофенаком натрия или плацебо. Пластыри наклеивались однократно по 150 мг/сут (2 пластыря) и могли быть увеличены до 225 мг/сут (3 штуки).
Первичной оценкой эффективности было время до недостаточного анальгетического ответа. В статистику вошли данные 120 пациентов из группы пластыря и 118 пациентов из группы плацебо.
Отношение рисков недостаточного ответа на пластырь с диклофенаком по сравнению с плацебо составило 0,459 (95% доверительный интервал 0,275–0,768).
Качество сна у пациентов улучшилось. В начале исследования с "очень хорошим сном" или "хорошим сном" в группах диклофенака натрия стало больше – 90.8%, а в плацебо - 88,1%. При окончательной оценке данные распределились как 81,4% (пластырь) и 78,6% (плацебо). Нежелательные явления отметили 73 пациента из 120 (группа с пластырем) и 71 из 118 в группе плацебо.
Ежедневное разовое применение пластыря с диклофенаком натрия показало себя эффективно и хорошо переносилось при лечении онкологических болей.
