Изображение от DCStudio на Freepik
Время на чтение материала: 1 минута 10 секунд
Новый анализ крови, способный выявить до 50 видов рака из одного взятия крови, набирает обороты в США. Хотя он не прошел окончательные исследования, данный анализ крови «Galleri» уже предлагается несколькими сетями здравоохранения США. В тесте используется секвенирование следующего поколения для анализа расположения метильных групп в циркулирующей опухолевой (или бесклеточной) ДНК в образце крови.
Доктор мед.наук, почетный председатель Института урологии почек Гликмана, Эрик Кляйн из Кливлендской клиники относится к тесту с энтузиазмом. Однако клиницисты опасаются, что широкое клиническое использование теста может быть преждевременным.
Медики, участвующие в исследовании, пока что предлагают данный тест людям старше 50 лет, имеющих семейную историю рака, а также тем, у кого имеется повышенный риск развития рака либо ослабленный иммунитет.
Им предложено связаться со своим лечащим врачом, который регистрирует их и заказывает тест. Пациенту придется оплатить из своего кармана около 950 долларов, поскольку данный тест не покрывается медстраховкой и пока не одобрен Управлением по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
«Galleri» - скрининговый тест для людей, у которых нет рака, он предназначен для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Но пока не созданы клинические пути (они в процессе разработки), чтобы могла оказываться первичная медико-санитарная помощь на основе данных теста.
Тест возвращает один из двух возможных результатов: либо «положительный, сигнал рака обнаружен», либо «отрицательный, сигнал рака не обнаружен». По данным компании, при обнаружении сигнала рака тест предсказывает источник сигнала рака «с высокой точностью, чтобы помочь определить следующие шаги к диагностике».
В крупномасштабном проверочном исследовании тест имел специфичность 99,5% (ложноположительный результат 0,5%), что означает, что примерно из 200 человек, протестированных без рака, только один получил ложноположительный результат.
Новые данные по этому исследованию появятся в сентябре 2022. Пока его следует рассматривать, как экспериментальный, находящийся в разработке.
