Время на чтение материала: 1 мин 10 сек
Управлением по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) был одобрен апроцитентан (Тривио) для снижения артериального давления в сочетании с другими антигипертензивными средствами для пациентов с резистентной к лечению гипертонией.
Апроцитентан — первый антагонист рецепторов эндотелина, одобренный для лечения пациентов с артериальной гипертензией. Рекомендуемая доза составляет 12,5 мг перорально раз в день вне независимости от приема пищи.
Эффективность и безопасность апроцитентана были доказаны в исследовании с участием 730 пациентов с систолическим артериальным давлением ≥ 140 мм рт. ст., которым было назначено как минимум три антигипертензивных препарата.
Апроцитентан (12,5 мг в день) хорошо переносился и статистически превосходил плацебо для снижения АД через 4 недели с устойчивым эффектом через 40 недель.
Анализ подгрупп показал, что эффект апроцитентана по снижению АД оказался одинаковым среди подгрупп, выделенных по возрасту, полу, расе, индексу массы тела, исходной расчетной скорости клубочковой фильтрации, исходному соотношению альбумина к креатинину в моче и истории болезни диабета, а также между методами измерения АД.
Апроцитентан принимают однократно ежедневно, - эта доза работает в сочетании с любыми другими препаратами и без лекарственного взаимодействия у пациентов с бременем неконтролируемой гипертонии.
Ожидается, поступление процитана в продажу в США во второй половине 2024 года. При этом он будет доступен только в рамках местной программы «Стратегия оценки и смягчения рисков» (REMS) из-за существующих рисков токсичности для эмбриона и плода. Назначающие его врачи, должны быть сертифицированы и с прохождением обучения, как и аптеки, отпускающие данный препарат, должны иметь сертификацию.
